Cápsulas sin TiO₂

Las cápsulas libres de TiO₂ son cápsulas de suplementos farmacéuticos y de salud ‌sin dióxido de titanio‌, un aditivo blanqueador común. Perfil químico más seguro‌ y ‌cumple-la UE‌ (regulaciones posteriores-2022). Ideal para marcas de ‌etiqueta limpia-, consumidores preocupados por su salud y mercados con estrictas prohibiciones de aditivos‌ (por ejemplo, Europa)

▶EQUIPADO CON LÍNEAS DE PRODUCCIÓN PTS

Línea de producción de doble cabezal totalmente-automática-, capacidad de producción que aumentó considerablemente AB PLC. asegurando la estabilidad del sistema de control, mejorando la uniformidad y estabilidad del producto.

 

▶NUEVO MOLDE DE CÁPSULA

El tamaño del nuevo molde de cápsulas coincide con el de la máquina llenadora convencional existente. Equipo de servicio técnico profesional para el servicio desde la preventa-hasta la posventa-para ayudar a mejorar la tasa de llenado de cápsulas.

 

▶ESTERILIZACIÓN SIN ÓXIDO DE ETILENO

Con área limpia Clase-D o área limpia Clase-B de piezas locales en los talleres; el número de intercambios de aire entre el taller de producción de cápsulas es de 40 veces por hora, lo que reduce efectivamente la contaminación de microorganismos; Se logra una estricta limpieza interior, monitoreo de microorganismos y esterilización libre de óxido de etileno-para las cápsulas.

 

▶TRANSFERENCIA AUTOMÁTICA DE PEGAMENTO Y CÁPSULA

Se utiliza un sistema de vehículo guiado automático para transferir las cápsulas durante todo el proceso de producción de cápsulas, que adopta una transmisión de tubería cerrada para minimizar el contacto del personal.

 

▶SOL INTELIGENTE-GEL

Funcionamiento totalmente-automático del sol gel y la viscosidad, tecnología central para garantizar la calidad del gel líquido. Trazabilidad del proceso para una calidad más estable.

 

▶GESTIÓN DE LA INFORMATIZACIÓN

Diseñado por IBM para la gestión de la informatización de la empresa, incluidos ERP,MES, SCADA, LIMS, WMS y otros sistemas relacionados.

• En KornnacCaps, estamos comprometidos a ofrecer cápsulas vacías de la más alta calidad a nuestros clientes globales. Cada paso de nuestro proceso de producción sigue estrictamente los estándares GMP internacionales de excipientes farmacéuticos y hemos sido certificados bajo el Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001. Esto garantiza que nuestras operaciones sean científicas, estandarizadas y de alta-calidad constante.

 

Control

En KornnacCaps, los productos de alta-calidad son el resultado de una rigurosa gestión de calidad. Seguimos estrictamente los estándares GMP en cada etapa-desde las materias primas hasta los productos semi-terminados y terminados-garantizando un control de calidad completo-del proceso y eliminando cualquier riesgo de problemas de calidad.

Nuestro producto cumple con los estándares de la Farmacopea China y ha pasado certificaciones internacionales como HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 e ISO22000.

Servicios postventa-

• Bolsa de PE+bolsa de papel de aluminio+cartón de espuma de seis superficies+5 cartón corrugado de capas;

 

• Tamaño del cartón 60x73x40 cm, volumen 0,18 metros cúbicos, peso bruto es de aproximadamente 15 kg por caja;

 

• Condiciones de almacenamiento: Temperatura: 15 grados ~ 25 grados, Humedad: 35% ~ 65%;

 

• Contenedor frigorífico de 20': 140 cajas de cápsulas vacías;

 

• Contenedor frigorífico de 40': 345 cajas de cápsulas vacías.

 

Disponible para personalización según los requisitos del cliente.

Regulaciones y aplicaciones de mercado de las cápsulas libres de TiO₂-

A medida que los consumidores globales se vuelven más conscientes de lo que entra en sus cuerpos, las autoridades regulatorias y las industrias están respondiendo con un mayor escrutinio sobre los excipientes alimentarios y farmacéuticos. Uno de esos ingredientes cada vez más restringido es el dióxido de titanio (TiO₂), un agente blanqueador y opacificante ampliamente utilizado en cápsulas y otras formas de dosificación oral. Esto ha llevado al rápido aumento de las cápsulas sin TiO₂-en los mercados que cumplen con las normativas-y los impulsados ​​por los consumidores-.

Desarrollos regulatorios
Unión Europea (UE)
El cambio regulatorio más significativo provino de la Comisión Europea, que prohibió el TiO₂ como aditivo alimentario (E171) en 2022 tras una re-evaluación realizada por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). La EFSA concluyó que el TiO₂ ya no podía considerarse seguro debido a posibles problemas de genotoxicidad, aunque faltaban pruebas concluyentes de que fuera perjudicial.

Aunque la prohibición inicialmente se centró en las aplicaciones alimentarias, las industrias farmacéutica y de suplementos dietéticos se vieron fuertemente afectadas, ya que muchas cubiertas de cápsulas utilizan TiO₂ por su excelente opacidad y protección contra la luz ultravioleta. Si bien el TiO₂ todavía está permitido temporalmente en medicamentos bajo la regulación de la UE (a la espera de una revisión adicional), existe una presión creciente para reformular los productos de manera preventiva, especialmente porque los consumidores muestran una preferencia por soluciones de "etiqueta limpia" y libres de TiO₂-.

Francia y otros mercados
Francia fue el primer estado miembro de la UE en suspender el uso de TiO₂ en alimentos en 2020, lo que llevó a los fabricantes de toda Europa a comenzar a buscar alternativas. Fuera de la UE, países como Suiza, Noruega y algunas partes de Asia-Pacífico están siguiendo de cerca el debate sobre el TiO₂ y es posible que sigan su ejemplo.

Mientras tanto, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) todavía permite el TiO₂ en alimentos y medicamentos dentro de límites específicos, pero muchas marcas están avanzando voluntariamente hacia formulaciones sin TiO₂-para preparar sus productos en el futuro-.

Aplicaciones de mercado
Industria Farmacéutica
Las empresas farmacéuticas están bajo una presión cada vez mayor para desarrollar opciones de cápsulas sin TiO₂-, especialmente para los mercados globales. Si bien reemplazar el TiO₂ es un desafío técnico-ya que proporciona excelente blancura, protección contra la luz y uniformidad-los fabricantes ahora están adoptando opacificantes alternativos como carbonato de calcio, óxidos de hierro o pigmentos a base de plantas-diseñados especialmente. Estas cápsulas son especialmente importantes en terapias pediátricas, geriátricas y a largo plazo-, donde las preocupaciones de seguridad son primordiales.

Nutracéuticos y suplementos dietéticos
La demanda de cápsulas sin TiO₂-está aumentando en los sectores de suplementos nutracéuticos y dietéticos, particularmente entre las marcas de salud natural,-de etiqueta limpia, veganas, orgánicas y naturales. Estos mercados responden en gran medida a la percepción de los consumidores, y "Sin TiO₂" ahora se considera un punto de venta junto con otras etiquetas como "sin -OGM", "sin gluten-" o "con certificación vegana-".

Alimentos funcionales y mercados de exportación
En mercados como la UE y Oriente Medio, donde se cruzan los estándares Halal y{0}}de etiqueta limpia, las cápsulas sin TiO₂-se han convertido en la opción predeterminada. Además, las marcas que deseen exportar a Europa ahora deben garantizar el cumplimiento de las prohibiciones de aditivos de la UE, lo que otorga a las cápsulas sin TiO₂-una ventaja en el comercio internacional.

Conclusión
El alejamiento del dióxido de titanio está impulsado tanto por la regulación-como por el mercado-. Mientras la UE marca la pauta y los consumidores globales exigen transparencia y seguridad, las cápsulas sin TiO₂-se están convirtiendo rápidamente en el nuevo estándar de la industria. Para los fabricantes que desean seguir siendo competitivos y estar preparados para el futuro-, invertir en soluciones de cápsulas sin TiO₂-ya no es una opción-es una necesidad estratégica.

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