Cápsulas de gelatina tamaño 3

Las cápsulas de gelatina de tamaño 3 son una de las formas de dosificación oral más utilizadas en las industrias farmacéutica y nutracéutica. Elaboradas principalmente a partir de gelatina natural derivada del colágeno, estas cápsulas se destacan por su excelente biocompatibilidad, rápida disolución y facilidad de deglución.

 

▶EQUIPADO CON LÍNEAS DE PRODUCCIÓN PTS

 

Línea de producción de doble cabezal totalmente-automática-, capacidad de producción que aumentó considerablemente AB PLC. asegurando la estabilidad del sistema de control, mejorando la uniformidad y estabilidad del producto.

 

▶TRANSFERENCIA AUTOMÁTICA DE PEGAMENTO Y CÁPSULA

 

Se utiliza un sistema de vehículo guiado automático para transferir las cápsulas durante todo el proceso de producción de cápsulas, que adopta una transmisión de tubería cerrada para minimizar el contacto del personal.

 

▶SISTEMA DE PURIFICACIÓN DE AIRE

 

El sistema de purificación de aire está construido por marcas famosas internacionales como Carrier, AL-KO e Ingersoll para garantizar el grado de purificación del aire y la temperatura y humedad constantes de las condiciones ambientales.

 

▶ESTÁNDARES DE GESTIÓN DE CALIDAD cGMP

 

Siga cGMP para organizar la producción y la gestión de calidad, estableciendo un sistema de garantía de calidad, y el laboratorio llevará a cabo la certificación CNAS.

• Para producir cápsulas vacías de alta-calidad, seguras y saludables, cada paso de la producción se realiza con estrictos procedimientos operativos y control de calidad.

 

• Estrictamente en línea con la gestión de estándares GMP de excipientes farmacéuticos internacionales y con la certificación del sistema de gestión de calidad ISO 9001, siempre consideramos la calidad científica, estandarizada y alta-como nuestra responsabilidad.

Control

 

1. Materia Prima
Selecciona gelatina e ingredientes auxiliares de alta-calidad.

2. Prueba de materia prima
Realizar controles de calidad y seguridad de las materias primas.

3. Derritiéndose
Derretir la gelatina bajo temperatura y humedad controladas.

4. Producción de cápsulas
Formar y secar cápsulas utilizando equipos automatizados.

5. Impresión (opcional)
Imprima logotipos o texto en cápsulas si es necesario.

6. Inspección de la máquina
Detecte defectos mediante inspección visual automatizada.

7. Contar y empacar
Cuente las cápsulas y empaquete según los requisitos.

8. Inspección de laboratorio
Realizar controles finales de calidad en el laboratorio.

Nuestro producto cumple con los estándares de la Farmacopea China y ha pasado certificaciones internacionales como HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 e ISO22000.

Servicios de productos

Satisfacer las necesidades funcionales de diferentes clientes mediante-ajuste fino de la fórmula

Se pueden suministrar cápsulas de diferentes colores según las necesidades del cliente.

Hay métodos de impresión diversificados disponibles.

Servicios de preventa-

Excelente plazo de entrega con suficiente cantidad de suministro.

Podemos proporcionar muestras gratuitas para realizar pruebas en sus máquinas.

Cápsulas personalizadas según las características del polvo del cliente.

Servicios postventa-

Tiempo de respuesta a problemas de calidad: en un plazo de 12 horas, los departamentos comercial, técnico y postventa-darán una respuesta conjunta

Brindar a los clientes capacitación gratuita sobre mantenimiento, operación e inspección de cápsulas de máquinas llenadoras, para resolver mejor los problemas reales de los clientes.

La esterilización es un paso fundamental para garantizar la seguridad y la higiene de los productos farmacéuticos, médicos y alimentarios-. Tradicionalmente, la esterilización con óxido de etileno (OE) se ha utilizado ampliamente debido a su eficacia para matar bacterias, virus y hongos a bajas temperaturas. Sin embargo, las crecientes preocupaciones sobre la seguridad, el impacto ambiental y el cumplimiento normativo del EO han llevado a una mayor demanda de métodos de esterilización sin EO-. He aquí por qué es necesaria la transición a la esterilización sin OE-y qué problemas rodean a la esterilización tradicional con EO.

1. Residuos Tóxicos y Riesgos para la Salud
El óxido de etileno es un gas tóxico, cancerígeno y mutagénico. Aunque esteriliza eficazmente materiales que no pueden soportar altas temperaturas o radiación, el EO a menudo deja residuos químicos. Estos residuos, como la etilenclorhidrina y el etilenglicol, pueden ser absorbidos por materiales como plásticos, gelatinas o polímeros.

Si no se eliminan por completo mediante una aireación adecuada, pueden quedar residuos en el producto final, lo que supone graves riesgos para la salud de los consumidores-especialmente en el caso de productos que se ingieren (p. ej., cápsulas), se implantan o entran en contacto con membranas mucosas.

2. Escrutinio regulatorio y restricciones globales
Muchas autoridades reguladoras, incluida la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. (EPA), la Agencia Europea de Productos Químicos (ECHA) y la NMPA de China, han expresado su preocupación sobre los impactos del EO en la salud ambiental y ocupacional. El AE está clasificado como carcinógeno humano del Grupo 1 por la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC).

Como resultado, los fabricantes que utilizan la esterilización con EO deben cumplir límites estrictos de residuos, implementar sistemas de monitoreo complejos y someterse a ciclos de aireación prolongados. Esto aumenta los costos de producción, el tiempo y las cargas de cumplimiento. Algunos países y certificaciones (como los estándares orgánicos, de etiqueta limpia o de productos naturales) también prohíben la esterilización con EO, lo que requiere alternativas libres de EO-.

3. Peligros ambientales y de seguridad
El óxido de etileno es altamente inflamable y explosivo, por lo que requiere un manejo cuidadoso y una infraestructura de almacenamiento especializada. Su uso aumenta el riesgo de accidentes industriales, fugas o incendios, especialmente en operaciones a gran-escala.

Además, las emisiones de EO contribuyen a la contaminación del aire y la toxicidad ambiental, y están sujetas a estrictos controles de emisiones en muchas regiones. En los últimos años, han surgido quejas y demandas comunitarias en torno a las plantas de esterilización con EO, lo que ha provocado cierres de plantas y consecuencias legales.

4. Demanda de productos naturales y de etiqueta limpia
En el mercado de la salud y el bienestar,-particularmente en el caso de nutracéuticos, suplementos dietéticos y alimentos orgánicos-productos-los consumidores exigen cada vez más "etiqueta limpia" y procesamiento libre de químicos-. Los productos esterilizados con AE a menudo no se aceptan bajo certificaciones halal, kosher, orgánicas o veganas, lo que hace que la esterilización sin AE-es esencial para cumplir con estas expectativas del mercado.

¿Cómo logra KornnacCaps una esterilización sin óxido de etileno-?

La fábrica de KornnacCaps está equipada con una sala limpia Clase 100.000, que cuenta con un sistema de tratamiento de aire de primer nivel-y equipos de producción totalmente automatizados. Durante todo el proceso de producción de cápsulas-desde la alimentación del material, la mezcla, el almacenamiento hasta el transporte-la intervención manual se minimiza para garantizar un alto nivel de limpieza en toda la línea de producción. Además, todo el personal involucrado en la inspección y embalaje sigue estrictas medidas de higiene y protección. Como resultado, podemos lograr la esterilización sin el uso de óxido de etileno.
 

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