Cápsulas sin SLS

Cápsulas sin SLS, sin lauril sulfato de sodio (SLS), que satisfacen las necesidades especiales del mercado japonés, con fórmula y tecnología de proceso exclusivas.

▶Equipado con líneas de producción avanzadas de PTS, que incluyen un sistema inteligente de sol-gel, equipo de ajuste automático de la viscosidad, sistema de vehículo guiado automáticamente (AGV) y tubería de vacío para transmisión de cápsulas. Todo el proceso está totalmente automatizado y rastreable, lo que garantiza el control del proceso central y una calidad superior del producto.

 

▶La esterilización sin óxido de etileno-se logra mediante operaciones totalmente automatizadas, rigurosos protocolos de limpieza interior, monitoreo integral de calidad y control constante de temperatura y humedad durante toda la producción.

 

▶El sistema de purificación de aire está fabricado por marcas internacionales como Carrier, AL-KO e Ingersoll Rand. La tasa de cambio de aire es de 40 veces por hora en el taller inteligente para garantizar el grado de purificación del aire y la temperatura y humedad constantes en el ambiente;

 

▶El tamaño del nuevo molde de cápsulas coincide con la máquina llenadora convencional existente. Equipo de servicio técnico profesional para el servicio desde la preventa-hasta la posventa-para ayudar a mejorar la tasa de llenado de cápsulas.

Seguimos estrictamente los estándares internacionales GMP para excipientes farmacéuticos y hemos aprobado la certificación del sistema de gestión de calidad ISO 9001. Mantener prácticas científicas, estandarizadas y de alta-calidad es nuestra principal responsabilidad.

Siga cGMP para organizar la producción y la gestión de calidad, estableciendo un sistema de garantía de calidad, y el laboratorio llevará a cabo la certificación CNAS.

Objetivos de calidad: tasa de muestreo del mercado de productos del 100%, accidentes significativos de calidad y seguridad a cero, estándares líderes de la industria de productos y servicios.

Nuestro producto cumple con los estándares de la Farmacopea China y ha pasado certificaciones internacionales como HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 e ISO22000.

1.Excelente plazo de entrega con suficiente cantidad de suministro;

2.Tiempo de respuesta a problemas de calidad: en un plazo de 12 horas, los departamentos comercial, técnico y postventa-darán una respuesta conjunta;

3.Brindar a los clientes capacitación gratuita sobre el mantenimiento, la operación y los conocimientos de inspección de cápsulas de la máquina llenadora, para resolver mejor los problemas reales de los clientes;

4. Proporcionar servicios gratuitos de instalación, depuración, reparación y mantenimiento de máquinas llenadoras y ayudar a los clientes a solicitar repuestos para máquinas llenadoras;

5.Muestras gratuitas para pruebas;

6.Soporte técnico postventa-integral;

7.Cápsulas personalizadas según las características del polvo del cliente.

Embalaje

● Bolsa de PE+bolsa de papel de aluminio+cartón de espuma de seis superficies+5 cartón corrugado de capas;

● Tamaño del cartón 60x73x40 cm, volumen 0,18 metros cúbicos, peso bruto de aproximadamente 15 kg por caja;

● Contenedor frigorífico de 20': 140 cajas de cápsulas vacías;

● Contenedor Frigorífico de 40': 345 cajas de cápsulas vacías.

 

Almacenamiento

1. Las cápsulas sin SLS deben almacenarse en una habitación con una temperatura entre 10 y 25 grados y una humedad relativa del 35 al 65%;

2.El cartón de las cápsulas debe mantenerse alejado de las paredes y a cierta distancia del suelo para evitar la humedad;

3. Evite la luz solar directa, manténgalo alejado de la generación de calor y de fuentes de agua.

 

Disponible para personalización según los requisitos del cliente.

Regulaciones y aplicaciones de mercado de SLS-Cápsulas gratuitas

A medida que crece la demanda de productos farmacéuticos y nutracéuticos más seguros, limpios y naturales,Laurilsulfato de sodio (SLS)-un tensioactivo y emulsionante de uso común-ha sido objeto de escrutinio por sus posibles problemas de salud e irritación. Este cambio en las expectativas de los consumidores y la presión regulatoria ha llevado a la creciente adopción deSLS-cápsulas gratuitasen todos los mercados globales.

Descripción general regulatoria

Unión Europea (UE)

ElAgencia Europea de Medicamentos (EMA)yAgencia Europea de Productos Químicos (ECHA)han señalado a SLS como un potencialirritante para la piel, los ojos y el tracto respiratorio, y su inclusión en productos farmacéuticos debe justificarse bajo los principios deICH Q3C(directriz sobre disolventes residuales) y seguridad de excipientes. En particular,Actualización de EMA 2021sobre el etiquetado de excipientes requiere un etiquetado más transparente de los irritantes y alérgenos conocidos-incluido el SLS-en los folletos y la documentación técnica de los medicamentos.

Si bien el SLS todavía está permitido en aplicaciones farmacéuticas de la UE, su presencia debe divulgarse ycientíficamente justificado, especialmente enformulaciones orales o tópicas. Esto ha llevado a muchos fabricantes a reformular las cápsulas y evitar por completo el SLS, especialmente cuando producen formulaciones sensibles como medicamentos pediátricos o geriátricos.

Estados Unidos (FDA)

ElAdministración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA)todavía incluye a SLS comoGeneralmente reconocido como seguro (GRAS)para uso limitado en productos farmacéuticos y alimentos. Sin embargo, la creciente sensibilidad de los consumidores y la creciente demanda de productos-con etiquetas limpias han llevado a una reducción en su uso impulsada por el mercado-.

Otros mercados

Canadá, Australia, yCorea del Surmantener posturas de precaución similares, exigiendo un etiquetado claro y limitaciones de dosis-de SLS. Organismos reguladores enel Medio Oriente-particularmente en los-mercados con certificación Halal-también muestran preferencia porSLS-gratisopciones para cumplir con los estándares religiosos y éticos.

Aplicaciones de mercado

Industria Farmacéutica

En la producción de cápsulas, el SLS se utiliza a veces en elproceso de lubricacióno como unagente humectantepara mejorar la desintegración y disolución de la cápsula. Sin embargo, las preocupaciones sobre la irritación de las mucosas, las reacciones de hipersensibilidad y su naturaleza sintética han llevado a los fabricantes de cápsulas a eliminar el SLS por completo.

SLS-cápsulas gratuitasson cada vez más favorecidos por:

Medicamentos pediátricos

Terapias de uso geriátrico y{0}}a largo plazo

Poblaciones de pacientes sensibles

Líneas de productos de "etiqueta limpia-" o hipoalergénicas

Las principales marcas farmacéuticas eligenCápsulas de gelatina o HPMC sin SLS-para cumplir con los estándares de cumplimiento y seguridad del paciente.

Nutracéuticos y productos de etiqueta limpia

Elmercado de suplementos naturales para la saludes donde las cápsulas gratuitas de SLS-han encontrado su mayor demanda. Consumidores que buscanorgánico, vegano, ono-OGMEs más probable que los productos rechacen productos que contienen tensioactivos sintéticos como SLS. Las empresas nutracéuticas comercializan "SLS-Free" comocaracterística de valor-añadido, a menudo junto con afirmaciones de "libre-de dióxido de titanio" y "sin conservantes-".

Marcas orientadas a la exportación-

Empresas dirigidasUE, Medio Oriente, ymercados asiáticos premiumdebe alinearse con los estándares locales o religiosos que favorecen las formulaciones sin SLS-.Certificaciones Halal y KosherA menudo prohíben o desaconsejan el uso de detergentes sintéticos como el SLS, lo que refuerza la tendencia.

Conclusión

Mientras los consumidores-preocupados por la salud exigen una mayor transparencia y las agencias reguladoras presionan por formulaciones más seguras,SLS-cápsulas gratuitasrepresentan el nuevo estándar de seguridad y confianza. Ya sea impulsado por la necesidad del paciente, el cumplimiento global o el posicionamiento de la marca, eliminar el SLS de las formulaciones en cápsulas es un movimiento proactivo y estratégico para las marcas farmacéuticas y nutracéuticas modernas.

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