Cápsulas con recubrimiento entérico tamaño 0

Las cápsulas de gelatina con recubrimiento entérico son un tipo de cápsula dura y vacía que está hecha de gelatina para cápsulas con materiales auxiliares agregados y materiales entéricos apropiados. En medio ácido clorhídrico pH 1,2, no se desintegró ni se liberó en 2 horas. La muestra se transfirió a medio tampón fosfato de pH 6,8 y se desintegró completamente en 1 hora.

▶Equipado con líneas de producción PTS, con sistema inteligente de sol-gel, equipo de ajuste automático de la viscosidad, sistema de vehículo guiado automático, tubería de vacío para transmisión de cápsulas, con control y operación totalmente-automáticos, tecnología de proceso central para garantía, rastreable para los procedimientos, con la mayor calidad;

 

▶A través de operaciones de control totalmente automatizadas, estrictos procedimientos de limpieza interior y monitoreo de calidad, y condiciones de proceso de temperatura y humedad constantes, se logra una esterilización libre de óxido de etileno-;

 

▶En cápsulas con recubrimiento entérico de nuestra empresa cumple con los estándares de la Farmacopea China y cuenta con los siguientes elementos de control de calidad;

Antes de envasar y comercializar nuestras cápsulas de gelatina vacías con recubrimiento entérico-y nuestras cápsulas de HPMC vacías-con recubrimiento entérico, deben cumplir con los estándares de calidad;

 

▶Para las cápsulas de gelatina vacías-con recubrimiento entérico, deben someterse a pruebas de estabilidad-a largo plazo para examinar sus propiedades, identificación, estanqueidad, tiempo de desintegración, sulfitos, pérdida por secado, residuos de ignición, metales pesados ​​y otros indicadores de estabilidad;

 

▶Para las cápsulas de HPMC vacías-con recubrimiento entérico, deben someterse a pruebas aceleradas para examinar sus propiedades, identificación, estanqueidad, friabilidad, tiempo de desintegración, pérdida por secado, residuos de ignición, metales pesados, sales de arsénico y otros indicadores de estabilidad.

• Cumplimos estrictamente con los estándares GMP internacionales para excipientes farmacéuticos y hemos obtenido la certificación del sistema de gestión de calidad ISO 9001. Mantener una producción científica, estandarizada y de alta-calidad es nuestra principal responsabilidad.

 

• Para ofrecer cápsulas vacías de alta-calidad, seguras y saludables, cada etapa de producción sigue procedimientos operativos rigurosos y controles de calidad estrictos.

Control

1. Materia prima

2. Prueba de materia prima

3. Derretimiento

4. Producción de cápsulas

5. Impresión (ser solicitada)

6. Inspección por máquina

7. Contar y empacar

8. Inspección del producto en laboratorio.

Nuestros productos cumplen con los estándares de la Farmacopea China y han obtenido múltiples certificaciones internacionales, incluidas HALAL, Kosher, FDA, ISO 9001 e ISO 22000.

Embalaje

● Bolsa de PE+bolsa de papel de aluminio+cartón de espuma de seis superficies+5 cartón corrugado de capas

● Tamaño del cartón: 60x73x40cm; volumen: 0,18 metros cúbicos; El peso bruto es de unos 15 kg por caja.

● Contenedor frigorífico de 20': 140 cajas de cápsulas vacías;

● Contenedor Frigorífico de 40': 345 cajas de cápsulas vacías.

 

Almacenamiento

● Las cápsulas vacías deben almacenarse en una habitación con una temperatura entre 10 y 25 grados y una humedad relativa del 35 al 65%;

● Las cajas de cápsulas deben mantenerse alejadas de las paredes y a cierta distancia del suelo para evitar la humedad;

● Evite la luz solar directa, manténgase alejado de la generación de calor y de fuentes de agua;

 

Disponible para personalización según los requisitos del cliente.

Las principales ventajas de las cápsulas con cubierta-entérica
1.Proteger los medicamentos para que no sean destruidos por el ácido gástrico
Algunos fármacos son propensos a la inactivación o degradación en el ambiente ácido del estómago, lo que afecta su eficacia. El diseño de las cápsulas con cubierta entérica-garantiza que los medicamentos no se liberen en el estómago, evitando así la degradación de los componentes del medicamento en un ambiente ácido y asegurando la eficacia de los medicamentos.
2.Reducir la irritación de la mucosa gástrica
Algunos medicamentos (como la aspirina) tienen un fuerte efecto irritante sobre la mucosa gástrica, lo que puede provocar dolor de estómago, úlceras y otros problemas. Las cápsulas con cubierta entérica-liberan los medicamentos en el intestino, lo que reduce el contacto directo de los medicamentos con la mucosa gástrica y disminuye la incidencia de malestar gástrico y reacciones adversas gastrointestinales.
3.Liberación precisa del fármaco
Las cápsulas con cubierta entérica-pueden liberar fármacos en sitios específicos del intestino, mejorando así el efecto terapéutico local de los fármacos. Por ejemplo, en el tratamiento de enfermedades intestinales, los fármacos pueden actuar directamente sobre las zonas afectadas, mejorando el resultado terapéutico.
4.Mejorar la estabilidad de los medicamentos
La cubierta de la cápsula con cubierta entérica-protege el fármaco de la influencia del ácido gástrico, extendiendo así su vida útil y asegurando que permanezca activo al llegar al intestino.
5.Reducir la dosis del medicamento
Debido a una absorción más eficaz del fármaco en el intestino, en algunos casos, se puede reducir la dosis del fármaco, reduciendo así la carga económica para los pacientes.

Los campos de aplicación específicos de las cápsulas-con recubrimiento entérico

El ámbito de aplicación de las cápsulas con cubierta entérica-es muy amplio y cubre múltiples campos médicos:
1.En el campo de la medicina tradicional china
En las preparaciones de la medicina tradicional china, las cápsulas-con cubierta entérica se utilizan a menudo para encapsular fármacos que irritan el estómago o requieren absorción a través de los intestinos. Este diseño reduce la irritación de la medicina tradicional china en el revestimiento del estómago y mejora la comodidad del paciente con la medicación.

2.Campo de drogas químicas
Para algunos fármacos químicos, especialmente aquellos que necesitan mantener una determinada concentración en el tracto intestinal o liberarse en condiciones específicas, las cápsulas con cubierta entérica-son los vehículos ideales.

3.Campo de drogas bioquímicas
Los medicamentos bioquímicos suelen tener mayores exigencias para el medio ambiente. Las cápsulas con cubierta entérica-pueden proporcionar una protección estable, asegurando que los medicamentos permanezcan activos y estables en el tracto intestinal.

4.Tratamiento de enfermedades especiales
Las cápsulas con cubierta entérica-han desempeñado un papel importante en el tratamiento de enfermedades específicas. Por ejemplo, las cápsulas con cubierta entérica- de budesonida, como inmunomodulador dirigido a la mucosa intestinal, se utilizan ampliamente en el tratamiento de la nefropatía por IgA. Al reducir la producción de IgA patógena, este fármaco interviene en el proceso de la enfermedad en su origen, reduciendo significativamente la proteinuria y protegiendo la función renal.

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